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輝瑞肺炎註射液遭停止進口第二順位房貸銀行年息信用貸款銀行利率任何問題免費諮詢
北京商報訊（記者 肖瑋）2013年12月31日，國傢食品藥品監督管理總局（以下簡稱“國傢食藥監總局”）公佈，對輝瑞制藥有限公司進行藥品境外檢查時，發現該公司法國Amboise工廠在生產出口到中國的氟康唑註射液過程中，未及時按中國法律法規要求提出相關補充申請，該行為違反瞭中國藥品監管法律法規的相關規定。目前上述產品已被叫停進口。國傢食藥監總局表示，在輝瑞公司整改到位前，停止其氟康唑註射液產品的進口。“進口藥品生產企業必須嚴格執行中國藥品管理的法律法規，嚴格遵守我國境外檢查和中國藥典的要求，尤其不得針對不同國傢地區的相同技術要求在執行上有區別。對於境外檢查發現不符合中國法律法規的，一律采取包括發佈警示信息、停止銷售、停止進口等一系列嚴厲的監管措施。”國傢食藥監總局稱。業內認為，國傢對於外資藥的監管越來越嚴格。對於上述決定，輝瑞公司在回應中說，尊重和重視中國的有關法規和要求。公司已及時采取瞭整改措施，並將繼續配合中國食品藥品監督總局的工作，以確保供應中國市場的輝瑞海外工廠完全符合中國相關的執行規范。同時輝瑞強調，有關問題並不涉及藥品的質量和安全。
新聞來源http://news.hexun.com/2014-01-02/161087754.html
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